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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 dicembre 2006). Codice pratica: N1B/06/911. Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa - La Vettola. Specialita' medicinale: DEFLAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '22,75 mg/ml gocce orali, sospensione', flacone 13 ml - A.I.C. n. 026046033; '22,75 mg/ml gocce orali, sospensione', flacone 8 ml - A.I.C. n. 026046045 (*). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38c Sostituzione del vecchio metodo HPLC con nuovo metodo HPLC per la determinazione del titolo, dei composti correlati e del conservante. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci. C-2129 (A pagamento).