LABORATORI GUIDOTTI - S.p.a.
Sede legale e domicilio fiscale: Pisa - La Vettola,
via Livornese n. 897
Codice fiscale n. 00678100504

(GU Parte Seconda n.14 del 3-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 20 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1B/06/911. 
 
      Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa 
 - La Vettola. 
    Specialita' medicinale: DEFLAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '22,75 mg/ml gocce orali, sospensione', flacone 13 ml - A.I.C. 
 n. 026046033; 
       '22,75 mg/ml gocce orali, sospensione', flacone 8 ml - A.I.C. 
 n. 026046045 (*). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 38c Sostituzione del vecchio metodo HPLC con nuovo metodo HPLC per la 
 determinazione del titolo, dei composti correlati e del conservante. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      (*) Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                       Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci.
C-2129 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.