Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
      Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa 
 - La Vettola. 
    Specialita' medicinale: DEFLAN 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '6 mg compresse', 10 compresse - A.I.C. n. 026046019; 
     '30 mg compresse', 10 compresse - A.I.C. n. 026046021. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 dicembre 2006. 
 Codice pratica: N1B/06/908. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 37.b Aggiunta del parametro di prova 'contaminazione microbica' tra 
 le specifiche al rilascio del prodotto finito. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 gennaio 2006. 
 Codice pratica: N1B/06/912. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 38.c Modifica del metodo HPLC utilizzato per la determinazione del 
 titolo del principio attivo Deflazacort. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci.
C-2130 (A pagamento).