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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa - La Vettola. Specialita' medicinale: DEFLAN Confezioni e numeri di A.I.C.: '6 mg compresse', 10 compresse - A.I.C. n. 026046019; '30 mg compresse', 10 compresse - A.I.C. n. 026046021. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 dicembre 2006. Codice pratica: N1B/06/908. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta del parametro di prova 'contaminazione microbica' tra le specifiche al rilascio del prodotto finito. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 gennaio 2006. Codice pratica: N1B/06/912. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Modifica del metodo HPLC utilizzato per la determinazione del titolo del principio attivo Deflazacort. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci. C-2130 (A pagamento).