Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure 
 comunitarie del 10 gennaio 2007. 
 
      Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 
 37/b, 20158 Milano. 
    Specialita' medicinale: SERTRALINA WINTHROP. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
    Provvedimento UPC/I/5517/2007. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/0437/001-002/IA/012. 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito: 
     da: Sanofi-Syinthelabo Sp.z.o.o.; 
     a: Sanofi-Aventis Sp.z.o.o. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure 
 comunitarie del 13 dicembre 2006. 
 
      Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 
 37/b, 20158 Milano. 
    Specialita' medicinale: GABAPENTIN WINTHROP. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
    Provvedimento UPC/I/5465/2006. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. DK/H/0508/001-003/IA/015. 
      9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. 
 semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, 
 controllo lotti). 
      Eliminazione di Pendorpharm divisione di Pharmascience Inc. 
 Canada quale sito di produzione del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-2135 (A pagamento).