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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 10 gennaio 2007. Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: SERTRALINA WINTHROP. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Provvedimento UPC/I/5517/2007. Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/0437/001-002/IA/012. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da: Sanofi-Syinthelabo Sp.z.o.o.; a: Sanofi-Aventis Sp.z.o.o. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 13 dicembre 2006. Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: GABAPENTIN WINTHROP. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Provvedimento UPC/I/5465/2006. Procedura di mutuo riconoscimento n. DK/H/0508/001-003/IA/015. 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di Pendorpharm divisione di Pharmascience Inc. Canada quale sito di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi. C-2135 (A pagamento).