WHITEHALL Laboratories Ltd.
U.K.

(GU Parte Seconda n.14 del 3-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. del 15 gennaio 2007). Codice 
 pratica: N1A/06/937. 
 
      Titolare: Whitehall Laboratories Ltd. U.K. Rappresentante per 
 l'Italia: Wyeth Consumer Healthcare S.p.a., via G. Puccini n. 3, 
 20121 Milano. 
    Specialita' medicinale: PREPARAZIONE H. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '23 mg supposte' 12 supposte - A.I.C. n. 017389065; 
     '23 mg supposte' 6 supposte - A.I.C. n. 017389053. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo I.A-20-a: modifica minore della procedura di prova approvata 
 dell'eccipiente olio di fegato di pescecane. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Un procuratore speciale: dott.ssa Ornella Parma.
C-2136 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.