Modifica secondaria, di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni 
 Agenzia italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica 
 N1A/06/1751. 
 
    Titolare S.p.A. It. Lab. Bouty, via Vanvitelli n. 4, Milano. 
    Specialita' medicinale: CALMINE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     200 mg compresse rivestite, 12 compresse - A.I.C. n. 028279014. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 15.b.2. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea 
 europea, relativo al principio attivo Ibuprofene, per il nuovo 
 fornitore Sekhsaria Chemicals Limited India. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                        S.p.A. It. Lab. Bouty                         
             Il rappresentante legale: Lino Santambrogio              
                                                                      
M-153 (A pagamento).