Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale, per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco, Ufficio procedure comunitarie). 
 
    Titolare: Teva Pharma Italia S.r.l., v.le G. Richard n. 7, Milano. 
    Specialita' medicinale: GABAPENTIN TEVA. 
    Codice di A.I.C.: 036001. 
      Confezioni: 016/M, 028/M, 030/M, 042/M, 055/M, 067/M, 079/M, 
 081/M, 093/M, 105/M, 117/M, 129/M, 131/M, 143/M, 156/M, 168/M, 170/M, 
 182/M, 194/M, 206/M, 218/M, 220/M, 232/M, 244/M, 257/M, 269/M, 271/M, 
 283/M, 295/M, 307/M, 319/M, 321/M, 333/M, 345/M, 358/M, 360/M, 372/M, 
 384/M, 396/M, 408/M, 410/M, 422/M, 434/M. 
Provvedimento UPC/I/5132 del 15 novembre 2006. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
     aggiunta di un sito di confezionamento (solo per Germania): 
       Merckle GMBH, Graf-Arco, 89079 Ulm Germany. 
Provvedimento UPC/I/5316 del 6 dicembre 2006. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       cambio di nome del sito di produzione da APS Berck a Teva UK 
 LTD (senza cambio di indirizzo). 
Provvedimento UPC/I/5424 del 13 dicembre 2006. 
 
    Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       cambio del nome del produttore del prodotto finito da: Biogal 
 Pharmac. Works a Teva Pharmac. Works, Debrecen, Ungheria. 
Provvedimento UPC/I/5546 del 10 gennaio 2007. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       aggiunta di sito di produzione, controllo qualita' e 
 confezionamento primario: Teva Pharmac. Ind. LTD, Jerusalem 97775, 
 Israele. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-175 (A pagamento).