Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA: AIFA.AIC/5912 
 del 19 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/957. 
 
      Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 
 20092 Cinisello Balsamo (MI). 
    Specialita' medicinale: DELORAZEPAM MERCK GENERICS. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '0,5 mg compresse', 20 compresse - A.I.C. n. 035993017; 
     '1 mg compresse', 20 compresse - A.I.C. n. 035993029; 
     '2 mg compresse', 20 compresse - A.I.C. n. 035993031; 
       '1 mg/ml gocce orali, soluzione', flacone da 20 ml - A.I.C. n. 
 035993043. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003 n. 350): 7a, 7b1, 7b2, 7c, 8b2: Aggiunta 
 dell'officina di produzione ABC Farmaceutici S.p.a., via Cantone 
 Moretti n. 29, 10090 S. Bernardo d'Ivrea (TO) per tutte fasi di 
 produzione inclusi il confezionamento primario e secondario, il 
 controllo e il rilascio dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott. Sante Di Renzo.
S-834 (A pagamento).