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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA: AIFA.AIC/6598 del 22 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/1223. Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 20092 Cinisello Balsamo (MI). Specialita' medicinale: LORAZEPAM MERCK GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1 mg compresse', 20 compresse - A.I.C. n. 035992015; '2,5 mg compresse', 20 compresse - A.I.C. n. 035992027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 7a, 7b1, 7c, 8b2: Aggiunta dell'officina di produzione ABC Farmaceutici S.p.a., via Cantone Moretti n. 29, 10090 S. Bernardo d'Ivrea (TO) per tutte le fasi di produzione, incluso il confezionamento primario e secondario, il controllo e il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo. S-835 (A pagamento).