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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Gennaio 2007, codice pratica: N1A/07/44 e Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22 Gennaio 2007, codice pratica: N1A/07/45 Specialita' medicinale: CALCITRIOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 0,25 microgrammi capsule molli - 30 capsule - AIC 035237015 0,50 microgrammi capsule molli - 30 capsule - AIC 035237027 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule e conseguente 7.a sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-791 (A pagamento).