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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Gennaio 2007, codice pratica: N1B/06/859 Specialita' medicinale: ACIDO TRANEXAMICO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 500 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso, per uso orale o locale - 5 fiale da 5 ml - AIC 036835015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Gennaio 2007, codice pratica: N1A/06/2139 Specialita' medicinale: GENTAMICINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 0,1 % crema - tubo 30 g - AIC 036535019 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Gennaio 2007, codice pratica: N1B/06/693 Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 20 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 50 capsule - AIC 034105015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-792 (A pagamento).