DOC Generici - S.r.l.
Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: IVA 11845960159

(GU Parte Seconda n.14 del 3-2-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano.               
                                                                      
    Titolare AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Gennaio 2007, 
 codice pratica: N1B/06/859 
 
    Specialita' medicinale: ACIDO TRANEXAMICO DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
       500 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare o 
 endovenoso, per uso orale o locale - 5 fiale da 5 ml - AIC 036835015 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
       42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come 
 confezionato per la vendita 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Gennaio 2007, 
 codice pratica: N1A/06/2139 
 
    Specialita' medicinale: GENTAMICINA DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
     0,1 % crema - tubo 30 g - AIC 036535019 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
       15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore 
 attualmente approvato 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Gennaio 2007, 
 codice pratica: N1B/06/693 
 
    Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
       20 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 50 capsule - AIC 
 034105015 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
     33. Modifica minore della produzione del prodotto finito 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Amministratore Delegato:                       
                           Dr. Franco Cotti                           
T-792 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.