Farmigea - S.p.a.
Sede Sociale: Via G.B. Oliva, 6-8 - Pisa
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale: 13089440153

(GU Parte Seconda n.14 del 3-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 4 Gennaio 2007. Pratica n. N1B/06/1141 
 
      Specialita' medicinale: Ginesal. Confezione e numero A.I.C: 0,5 
 g polvere per soluzione vaginale 10 bustine - AIC n. 024034011 
 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 7.a 
 7.b.1 e 7.c : Sostituzione della officina di produzione SIIT S.r.l, 
 Via Ariosto 50/60 20090 Trezzano sul Naviglio (MI) con LAMP S. 
 PROSPERO S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero (MO) per le 
 fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e 
 secondario. 
    Pratica n. N1A/06/2059 
  Specialita' medicinale: Kataval. Confezione e numero A.I.C: '30 g 
 crema' 1 tubo - AIC n. 019818020. Modifica apportata ai sensi del 
 Regolamento (CE) 1084/2003: n. 9: Eliminazione di un'officina di 
 produzione del principio attivo del medicinale (Triamcinolone 
 acetonide): SICOR S.p.A. con stabilimento sito in Via Terrazzano 77, 
 RHO Milano. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Il Legale Rappresentante                       
                          Dr Mario Federighi                          
                                                                      
T-793 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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