Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  
 commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA)  
 del 21 dicembre 2006). Pratica n. N1B/06/885.  
  
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.  
    Specialita' medicinale: BI EUGLUCON M.  
    Confezione e numero di A.I.C.  
       '400 mg + 2,5 mg compresse rivestite' 40 compresse - A.I.C. n.  
 028359014.  
  
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 26.b e  
 27.b Aggiunta del parametro relativo all'identificazione del  
 materiale del film di PVC tra le specifiche inerenti l'imballaggio  
 primario e conseguente aggiunta della procedura di prova, effettuata  
 mediante spettroscopia IR, per l'identificazione del materiale del  
 film di PVC.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-2224 (A pagamento).