Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  
 commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA)  
 del 21 dicembre 2006). Pratica n. N1B/06/938.  
  
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.  
    Specialita' medicinale: NEOTIGASON .  
    Confezioni e numeri di A.I.C.  
     '10 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 027480019;  
  
    '25 mg capsule rigide' 20 capsule - A.I.C. n. 027480021.  
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 14.b  
 Aggiunta del produttore 'Roche Carolina Inc., 6173 East Old Marion  
 Highway, Florence USA' per la fabbricazione dell'intermedio Ro  
 94-0191/001 del processo produttivo del principio attivo Acitretina.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-2225 (A pagamento).