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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli Cervi n. 8, 27010 Valle Salimbene (PV). Codice pratica: N1B/06/1088. Specialita' medicinale: PARACODINA. Confezione e numero di A.I.C.: '1 g gocce orali, soluzione' flaconcino 15 g - A.I.C. n. 015960014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito di produzione (per produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia. Codice pratica: N1B/06/799. Specialita' medicinale: MICOTEF. Confezione e numero di A.I.C.: '100 mg ovuli vaginali' 15 ovuli vaginali - A.I.C. n. 023491083. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 7.a, 7.b.1, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito di produzione (per produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia. Codice pratica: N1B/06/1181. Specialita' medicinale: MICOTEF. Confezione e numero di A.I.C.: '2% crema vaginale' 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 023491057. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito produzione (per produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia. Codice pratica: N1B/06/1041. Specialita' medicinale: MICOTEF. Confezione e numero di A.I.C.: '0,2% soluzione vaginale' 5 contenitori monodose 150 ml - A.I.C. n. 023491160. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito produzione (per produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia. Codice pratica: N1B/06/893. Specialita' medicinale: IDROCHINIDINA LIRCA. Confezione e numero di A.I.C.: '150 mg compresse' 40 compresse - A.I.C. n. 005494024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 7.a, 7.b.1, 7.c e 8.b.2, sostituzione di un sito di produzione (per produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) da Doppel Farmaceutici S.r.l., Quinto de Stampi, Rozzano (MI) a Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia. Codice pratica: N1B/06/23. Specialita' medicinale: IDROCHINIDINA LIRCA. Confezione e numero di A.I.C.: '150 mg compresse' 40 compresse - A.I.C. n. 005494024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 9 - soppressione sito di produzione (Orgasynth Industries sito in Chemin de la Madeleine BP 45249, 06131 Grasse, Francia) del principio attivo (idrochinidina). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott.ssa Carla Spada. C-2243 (A pagamento).