Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco).  
  
      Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli Cervi n. 8, 27010 Valle  
 Salimbene (PV).  
Codice pratica: N1B/06/1088.  
  
    Specialita' medicinale: PARACODINA.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '1 g gocce orali, soluzione' flaconcino 15 g - A.I.C. n.  
 015960014.  
  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio:  
         7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito di produzione  
 (per produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e  
 rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale  
 Certosa n. 8/A, 27100 Pavia.  
Codice pratica: N1B/06/799.  
  
    Specialita' medicinale: MICOTEF.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '100 mg ovuli vaginali' 15 ovuli vaginali - A.I.C. n. 023491083.  
  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio:  
         7.a, 7.b.1, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito di produzione  
 (per produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e  
 rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale  
 Certosa n. 8/A, 27100 Pavia.  
Codice pratica: N1B/06/1181.  
  
    Specialita' medicinale: MICOTEF.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '2% crema vaginale' 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 023491057.  
  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio:  
         7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito produzione (per  
 produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e  
 rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale  
 Certosa n. 8/A, 27100 Pavia.  
Codice pratica: N1B/06/1041.  
  
    Specialita' medicinale: MICOTEF.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '0,2% soluzione vaginale' 5 contenitori monodose 150 ml -  
 A.I.C. n. 023491160.  
  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio:  
         7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito produzione (per  
 produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e  
 rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale  
 Certosa n. 8/A, 27100 Pavia.  
Codice pratica: N1B/06/893.  
  
    Specialita' medicinale: IDROCHINIDINA LIRCA.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '150 mg compresse' 40 compresse - A.I.C. n. 005494024.  
  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio:  
         7.a, 7.b.1, 7.c e 8.b.2, sostituzione di un sito di  
 produzione (per produzione, confezionamento primario e secondario,  
 controllo e rilascio dei lotti) da Doppel Farmaceutici S.r.l., Quinto  
 de Stampi, Rozzano (MI) a Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A,  
 27100 Pavia.  
Codice pratica: N1B/06/23.  
  
    Specialita' medicinale: IDROCHINIDINA LIRCA.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '150 mg compresse' 40 compresse - A.I.C. n. 005494024.  
  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio:  
         9 - soppressione sito di produzione (Orgasynth Industries  
 sito in Chemin de la Madeleine BP 45249, 06131 Grasse, Francia) del  
 principio attivo (idrochinidina).  
  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                         L'amministratore unico: dott.ssa Carla Spada.
C-2243 (A pagamento).