Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del  
 farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di  
 medicinali del 12 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/264.  
  
      Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n.  
 70, Mede (PV).  
    Specialita' medicinale: EMORRIL.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     1% + 1,5% crema, tubo 40 g - A.I.C. n. 023227061.  
  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       IB 7 c) - Sostituzione di un sito di produzione per tutte le  
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.  
  
    e conseguenti:  
       IA 7 a) - Sostituzione di un sito di produzione per tutto il  
 processo produttivo del prodotto finito.  
       IB 7 b)2 - Sostituzione di un sito di produzione per il  
 confezionamento primario forme liquide.  
       IA 8 b)2 - Sostituzione di un produttore responsabile del  
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).  
  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, comma 1, del  
 decreto legislativo n. 219/2006.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                         La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva.
C-2298 (A pagamento).