Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 12 gennaio 2007).  
  
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza,  
 20080 Basiglio (MI).  
    Codice pratica: N1A/06/2115.  
    Specialita' medicinale: DURONITRIN.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
  
       '60 mg compresse a rilascio prolungato', 30 compresse - A.I.C.  
 n. 026760013.  
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.  
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio: n. 23.b. Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a  
 causa di rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri  
 casi. Modifica dell'origine dell'eccipiente magnesio stearato da  
 animale a vegetale. Produttore: Peter Greven Nederland C.V.  
       I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  
 data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del  
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed  
 integrazioni.  
       Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data  
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
M-184 (A pagamento).