Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del  
 farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica N1B/06/1050.  
  
      Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1,  
 20061 Carugate (MI).  
    Specialita' medicinale: ALUCTYL.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     1% spray per mucosa orale, flacone 40 ml - A.I.C. n. 005642020.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 Tipo IB n. 34.b.2 - Modifica del sistema di aromatizzazione da  
 'Pulvarom arancio dolce' a 'aroma arancio dolce solubile' e  
 conseguente metodo di analisi di eccipiente (HPLC).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                      L'amministratore delegato:                      
                       dott. Maurizio G. Bruno                        
                                                                      
M-187 (A pagamento).