Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del  
 farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 16 gennaio 2007).  
 Provvedimento UPC/I/5563/2007.  
  
      Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1,  
 20061 Carugate (MI).  
    Specialita' medicinale: OMNIC.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       20 capsule rigide a rilascio modificato 0,4 mg - A.I.C. n.  
 032647024/M;  
       30 capsule rigide a rilascio modificato 0,4 mg - A.I.C. n.  
 032647012/M.  
  
    Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0105/001/IA/027.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 Tipo IA n. 5 - Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto  
 medicinale finito, nuovo indirizzo: Astellas Tokai Co., Ltd, Nishine  
 Plant, 154-13 Dai 2 Chiwari, Obuke, Hashimantai-shi, Iwate 028-7111,  
 Japan.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                      L'amministratore delegato:                      
                         dott. Maurizio Bruno                         
                                                                      
M-189 (A pagamento).