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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 16 gennaio 2007). Provvedimento UPC/I/5563/2007. Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061 Carugate (MI). Specialita' medicinale: OMNIC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 capsule rigide a rilascio modificato 0,4 mg - A.I.C. n. 032647024/M; 30 capsule rigide a rilascio modificato 0,4 mg - A.I.C. n. 032647012/M. Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0105/001/IA/027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 5 - Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito, nuovo indirizzo: Astellas Tokai Co., Ltd, Nishine Plant, 154-13 Dai 2 Chiwari, Obuke, Hashimantai-shi, Iwate 028-7111, Japan. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Maurizio Bruno M-189 (A pagamento).