Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia  
 italiana del farmaco del 15 gennaio 2007).  
  
    Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.  
    Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM ALTER.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '2,5 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n.  
 036147015.  
  
    Codice pratica: N1B/06/1348.  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;  
       7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;  
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte  
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;  
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del  
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).  
  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                     Un procuratore: Elisabetta Mauri.
M-190 (A pagamento).