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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 18 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/88. Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in Reggello (FI), localita' Prulli n. 103/c, codice fiscale e partita I.V.A. n. 00421210485. Specialita' medicinale: PERSANTIN. Confezione e numero di A.I.C.: '200 mg capsule rigide a rilascio modificato' 30 capsule - A.I.C. n. 016521054. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 19.b e 20.c. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un eccipiente e altre modifiche di una procedura di prova di un eccipiente. Aggiunta test 'solventi residui'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. p.p. G. Maffione - p.p. M. Cencioni S-883 (A pagamento).