Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 12 dicembre 2007). Codice pratica:  
 N1A/06/1805.  
  
      Titolare Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011  
 Aprilia (LT).  
    Specialita' medicinale: SUPRAX.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '400 mg compresse rivestite' 5 compresse - A.I.C. n. 027127036;  
       '400 mg compresse dispersibili' 5 compresse - A.I.C. n.  
 027127087;  
  
      '100 mg/5 ml granulato per sospensione orale' flacone 100 ml +  
 misurino dosatore + siringa dosatore - A.I.C. n. 027127101.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 7.a. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio  
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche relativa al  
 medicinale Suprax.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
     Aprilia, 29 gennaio 2007  
                           Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-915 (A pagamento).