Wyeth Lederle - S.p.a.
Aprilia (LT), via Nettunense n. 90

(GU Parte Seconda n.15 del 6-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 20 dicembre 2006). Codice pratica:  
 N1B/06/844.  
  
      Titolare Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011  
 Aprilia (LT).  
    Specialita' medicinale: SUPRAX.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
  
     '400 mg compresse rivestite' 5 compresse - A.I.C. n. 027127036.  
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b.  
 Modifica delle condizioni di conservazione dei prodotto finito o del  
 prodotto diluito/ricostituito relativa al medicinale Suprax. Da:  
 nessuna a: conservare a temperatura non superiore ai 30..  
       I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  
 data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del  
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed  
 integrazioni.  
       Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data  
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
     Aprilia, 29 gennaio 2007  
                           Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-916 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.