Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Pratica: n. N1A/07/59.  
  
    Titolare: Bayer S.p.a. Milano.  
    Specialita' medicinale: PRENT.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '200 mg compresse' 50 compresse - A.I.C. n. 024255022;  
     '400 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 024255034.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.  
 15.a presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della  
 Farmacopea europea n. R0-CEP 2001-389-Rev 02, relativo ai Principio  
 Attivo Acebutololo cloridrato, da parte del produttore attualmente  
 autorizzato Moehs Iberica SL., E-08191 RUBI (Barcellona-Spagna).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
     Milano, 26 gennaio 2007  
                                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo.
S-936 (A pagamento).