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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Pratica: n. N1A/07/59. Titolare: Bayer S.p.a. Milano. Specialita' medicinale: PRENT. Confezioni e numeri di A.I.C.: '200 mg compresse' 50 compresse - A.I.C. n. 024255022; '400 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 024255034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 15.a presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea n. R0-CEP 2001-389-Rev 02, relativo ai Principio Attivo Acebutololo cloridrato, da parte del produttore attualmente autorizzato Moehs Iberica SL., E-08191 RUBI (Barcellona-Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 26 gennaio 2007 Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo. S-936 (A pagamento).