Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 22 gennaio 2007).  
  
      Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n.  
 1, 21040 Origgio (VA).  
    Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       300 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - A.I.C. n.  
 025165046.  
  
    Codice pratica: N1A/07/16.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 9: Eliminazione di sito di produzione del principio attivo del  
 medicinale (BF Goodrich Diamalt GmbH - Tambaram, Madras - Chennai -  
 India).  
    Specialita' medicinale: CIBALGINA DOL.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       200 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n.  
 025636034.  
  
    Codice pratica: N1A/06/2123.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 9: Eliminazione di sito di produzione del principio attivo del  
 medicinale (Industria Chimica Prodotti Francis, Caronno Pertusella -  
 VA).  
    Specialita' medicinale: VOLTADVANCE.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       25 mg polvere per soluzione orale, 10 bustine - A.I.C. n.  
 035500038;  
       25 mg polvere per soluzione orale, 20 bustine - A.I.C. n.  
 035500040.  
  
    Codice pratica: N1B/06/801.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 42.a.1: Modifica della validita' del prodotto finito come  
 confezionato per la vendita da 3 anni a 5 anni.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                           Due procuratori:                           
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio           
                                                                      
S-938 (A pagamento).