Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica:  
 N1B/06/1254.  
  
      Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126  
 Milano.  
    Specialita' medicinale: ENDOPROST.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       '0,1 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione' 1 fiala -  
 A.I.C. n. 027184011;  
       '0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione' 1  
 fiala - A.I.C. n. 027184023.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio:  
       12.a Inasprimento limiti delle specifiche di un princ. att. o  
 materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di  
 prod. del princ. att.;  
       Assottigliamento dei limiti delle specifiche al rilascio del  
 prodotto finito relativamente al parametro 'sostanze correlate'.  
  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                    L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu.
C-2396 (A pagamento).