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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: NISOLID MONODOSE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'adulti 0,1% soluzione da nebulizzare' 15 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 029418011; 'bambini 0,05% soluzione da nebulizzare' 15 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 029418023; 'adulti 0,1% soluzione da nebulizzare' 20 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 029418035; 'bambini 0,05% soluzione da nebulizzare' 15 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 029418047. Codice pratica: N1B/06/856. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13b - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Codice pratica: N1B/06/857. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Codice pratica: N1B/06/860. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. Codice pratica: N1B/06/861. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13b - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Codice pratica: N1B/06/862. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.b.1 - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi. C-2398 (A pagamento).