Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia  
 italiana del farmaco del 15 gennaio 2007).  
  
      Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100  
 Parma.  
    Specialita' medicinale: NISOLID MONODOSE.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       'adulti 0,1% soluzione da nebulizzare' 15 contenitori monodose  
 2 ml - A.I.C. n. 029418011;  
       'bambini 0,05% soluzione da nebulizzare' 15 contenitori  
 monodose 2 ml - A.I.C. n. 029418023;  
       'adulti 0,1% soluzione da nebulizzare' 20 contenitori monodose  
 2 ml - A.I.C. n. 029418035;  
       'bambini 0,05% soluzione da nebulizzare' 15 contenitori  
 monodose 2 ml - A.I.C. n. 029418047.  
     Codice pratica: N1B/06/856.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 13b - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la  
 sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.  
    Codice pratica: N1B/06/857.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 38c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,  
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.  
    Codice pratica: N1B/06/860.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 37b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del  
 prodotto finito.  
    Codice pratica: N1B/06/861.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 13b - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la  
 sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.  
    Codice pratica: N1B/06/862.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 12.b.1 - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un  
 principio attivo.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-2398 (A pagamento).