Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia  
 Italiana del Farmaco del 29 Gennaio 2007 Codice pratica: N1B/06/1190  
  
      Titolare: Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc  
 Granatieri 50018 Scandicci (Firenze)  
    Specialita' medicinale: ECOCAIN  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       AIC n. 027388091 - '10 g/100 ml Spray per Mucosa Orale' Flacone  
 Nebulizzatore 60 ml  
  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:  
       - 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione (PIERREL  
 SPA) per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme  
 farmaceutiche.  
       - 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione  
 (PIERREL SPA) per imballaggio primario di forme farmaceutiche  
 semisolide o liquide.  
       - 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione (PIERREL  
 SPA) per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del  
 rilascio dei lotti.  
       - 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore (Pierrel Spa)  
 responsabile del rilascio del lotti (incluso il controllo dei lotti).  
  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo  
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione in G.U.  
      Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e  
 per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera'  
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della  
 sospensione  
                       Il Consigliere Delegato                        
                          Dr. Roberto Angeli                          
                                                                      
IG-28 (A pagamento).