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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29 Gennaio 2007 Codice pratica: N1B/06/1190 Titolare: Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri 50018 Scandicci (Firenze) Specialita' medicinale: ECOCAIN Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 027388091 - '10 g/100 ml Spray per Mucosa Orale' Flacone Nebulizzatore 60 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: - 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione (PIERREL SPA) per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. - 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione (PIERREL SPA) per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide. - 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione (PIERREL SPA) per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. - 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore (Pierrel Spa) responsabile del rilascio del lotti (incluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione Il Consigliere Delegato Dr. Roberto Angeli IG-28 (A pagamento).