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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Codice pratica: N1B/06/1195 del 29 gennaio 2007. Titolare: Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: PARACETAMOLO ALLEN. Confezione e numero di A.I.C.: '120 mg/ml soluz. orale' 1 flac. da 120 ml - A.I.C. n. 035778012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, 7.b.3 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche liquide (sospensioni, emulsioni), 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti, 8b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). Sostituzione di un'officina responsabile delle fasi di produzione, confezionamento, controlli e rilascio dei lotti da: Doppel Farmaceutici S.r.l., Piacenza a: ABC Farmaceutici S.p.a., Ivrea (TO). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-1015 (A pagamento).