Novartis Vaccines and Diagnostics - S.r.l.
Codice fiscale n. 01392770465
Partita I.V.A. n. 00802020529

(GU Parte Seconda n.16 del 8-2-2007)

  Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita'  
 medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del  
 farmaco del 27 novembre 2006). Codice provvedimento: UPC/I/5264/2006.  
  
      Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in  
 Siena, via Fiorentina n. 1.  
    Specialita' medicinale: BEGRIVAC.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       'sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo'  
 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 022143287/M;  
       'sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo'  
 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago indicatore di dosaggio per  
 bambini 36 mesi - A.I.C. n. 022143299/M.  
  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
      cambio di nome del titolare all'immissione in commercio in  
 Italia da Chiron S.r.l. a Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.  
 senza cambio di indirizzo: via Fiorentina n. 1, 53100 Siena, Italia;  
 cambio di nome del sito responsabile delle operazioni di infialamento  
 e confezionamento: da Chiron S.r.l. a Novartis Vaccines and  
 Diagnostics S.r.l., senza cambio di indirizzo.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                          Un procuratore: dirigente: Carlo Di Camillo.
S-943 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.