Modifica secondaria di un'A.I.C. di specialita' medicinale per uso  
 umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio  
 2007). Codice pratica: N1B/06/855.  
  
      Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n.  
 3/A, 35031 Abano Terme (PD).  
    Specialita' medicinale: HYALGAN.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       '20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare' 1  
 siringa preriempita 2 ml - A.I.C. n. 026354035;  
       '20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare' 5  
 siringhe preriempite 2 ml - A.I.C. n. 026354047.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 36.a. Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della  
 chiusura di forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici:  
 aggiunta al contenitore finale del prodotto finito, di un back stop  
 in polipropilene per prevenire la fuoriuscita accidentale dello  
 stantuffo durante l'aspirazione nella prima fase, dell'iniezione.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di  
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                     Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro.
S-946 (A pagamento).