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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'A.I.C. di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/855. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 3/A, 35031 Abano Terme (PD). Specialita' medicinale: HYALGAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare' 1 siringa preriempita 2 ml - A.I.C. n. 026354035; '20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare' 5 siringhe preriempite 2 ml - A.I.C. n. 026354047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 36.a. Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici: aggiunta al contenitore finale del prodotto finito, di un back stop in polipropilene per prevenire la fuoriuscita accidentale dello stantuffo durante l'aspirazione nella prima fase, dell'iniezione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro. S-946 (A pagamento).