Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Protocollo n. AIFA.AIC/6591). Codice pratica: N1B/06/963. Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste, Italia. Specialita' medicinale: NOVILAX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'emulsione rettale' 6 contenitori monodose 3 ml - A.I.C. n. 020578035; 'emulsione rettale' 6 contenitori monodose 5 ml - A.I.C. n. 020578047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di Tipo IB n. 14.b: aggiunta del fabbricante alternativo DSM Nutritional Products Ltd, P.O. Box 3255 CH-4002 Basel - Switzerland del principio attivo Sodio Citrato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo. S-955 (A pagamento).