Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in  
 commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni  
 Agenzia Italiana del Farmaco del 29 gennaio 2007  
  
      Titolare: Boniscontro e Gazzone S.R.L., Via Pavia 6-  
 I-20136-Milano  
    Specialita' Medicinale: NEOH 2  
    Codice pratica: N1A/07/75  
  
      Numeri A.I.C. e Confezioni: 027777010 -75 mg Compresse  
 Ril.prol., 28 cpr.  
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 39:  
       Modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature (no  
 incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche  
 sostit./aggiunta inchiostri - Aggiunta della scritta NAH su di un  
 lato.  
  
    Specialita' Medicinale: GENICLOR  
    Codice pratica: N1B/06/904  
  
      Numeri A.I.C. e Confezioni: 034610030 '750 mg Compresse  
 Ril.Mod.', 12 cpr - 034610042 '750 mg Compresse Ril. Mod.', 6 cpr.  
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:  
       Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;  
 n.7b1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse  
 e capsule; n.7c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei  
 lotti; n. 8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile  
 del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) -  
 Sostituzione sito produttivo: da Ely Lilly Italia Spa a Facta  
 Farmaceutici Spa.  
  
    Specialita' Medicinale: GENICLOR  
    Codice pratica: N1B/06/905  
  
      Numeri A.I.C. e Confezioni: 034610030 '750 mg Compresse  
 Ril.Mod.', 12 cpr - 034610042 '750 mg Compresse Ril. Mod.', 6 cpr.  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  
 n.33: Modifica minore della produzione del prodotto finito -  
 Autorizzata.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo  
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le  
 confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della  
 modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di  
 revoca della sospensione.  
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
                                                                      
T-7100 (A pagamento).