Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 4   
 gennaio 2007). Pratica N1B/06/438.   
   
      Titolare A.I.C.: sanofi-aventis OTC S.p.a., viale L. Bodio n.   
 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 2324370159.   
    Specialita' medicinale: LISOMUCIL.   
    Confezione e numero di A.I.C.:   
       '1,5 g granulato per sospensione orale', 20 bustine - A.I.C. n.   
 023185073.   
   
      Modifiche apportate secondo regolamento CE n. 1084/2003: n.   
 25.a.2, modifica delle specifiche dell'eccipiente Aspartame   
 (attualmente secondo Farmacopea francese decima edizione) per   
 adeguamento all'edizione corrente della Farmacopea europea.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
     Milano, 29 gennaio 2007   
                      Sanofi-Aventis OTC S.p.a.:                        
                            Daniela Lecchi                              
                                                                        
C-2495 (A pagamento).