Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana farmaco del 16 gennaio 2007.) Provv. n. UPC/I/5569/2007. Titolare: ZLB Behring GmbH, Emil von Behring Strasse n. 76, Marburg, Germania. Specialita' medicinale: RHOPHYLAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 siringa prerienpita da 200 mcg/2 ml - A.I.C. n. 036161014/M; 1 siringa preriempita da 300 mcg/2 ml - A.I.C. 036161026/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003: tipologia 8.b.1: aggiunta di sito per il rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: ZLB Behring NV, Technologielaan 13, 3001 Leuven, Belgio (procedura n. DE7H/0211/001-002/IA/031). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano. C-2542 (A pagamento).