Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
 italiana farmaco del 16 gennaio 2007.) Provv. n. UPC/I/5569/2007.   
   
      Titolare: ZLB Behring GmbH, Emil von Behring Strasse n. 76,   
 Marburg, Germania.   
    Specialita' medicinale: RHOPHYLAC.   
    Confezioni e numeri di A.I.C.:   
     1 siringa prerienpita da 200 mcg/2 ml - A.I.C. n. 036161014/M;   
     1 siringa preriempita da 300 mcg/2 ml - A.I.C. 036161026/M.   
   
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003:   
 tipologia 8.b.1: aggiunta di sito per il rilascio dei lotti, escluso   
 il controllo dei lotti: ZLB Behring NV, Technologielaan 13, 3001   
 Leuven, Belgio (procedura n. DE7H/0211/001-002/IA/031).   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto   
 legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione.   
       Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data   
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                      Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano.  
C-2542 (A pagamento).