Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in   
 commercio di medicinali del 23 gennaio 2007).   
   
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio 37/b, Milano.   
    Specialita' medicinale: SUGUAN M.   
    Confezioni e numeri di A.I.C.:   
       '400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film' 40 cpr - A.I.C.   
 n. 027174010.   
   
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003   
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).   
    Codice Pratica n. N1A/06/1736.   
      15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea   
 Europea nuovo o aggiornato da parte di nuovo produttore (sostituzione   
 o aggiunta) di altre sostanze Presentazione del certificato   
 d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R1-CEP 1999-030-Rev 02,   
 relativo al principio attivo metformina cloridrato, da parte del   
 nuovo produttore Weifa AS (Norvegia).   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto   
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                     
                       dott.ssa Daniela Lecchi                          
                                                                        
C-2545 (A pagamento).