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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 23 gennaio 2007). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio 37/b, Milano. Specialita' medicinale: SUGUAN M. Confezioni e numeri di A.I.C.: '400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film' 40 cpr - A.I.C. n. 027174010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Codice Pratica n. N1A/06/1736. 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R1-CEP 1999-030-Rev 02, relativo al principio attivo metformina cloridrato, da parte del nuovo produttore Weifa AS (Norvegia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-2545 (A pagamento).