MASTER PHARMA - S.r.l.
Parma, via Giacomo Chiesi n. 1
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00959190349

(GU Parte Seconda n.17 del 10-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia   
 italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Codici pratiche:   
 N1B/06/746BIS (1) e N1B/06/744BIS (2).   
   
    Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43100 Parma.   
    Specialita' medicinale: BECLONEB.   
    Confezioni e numeri di A.I.C.:   
       '0,8 mg/2 ml sospensione per nebulizzatore' 10 contenitori   
 monodose - A.I.C. n. 034082014;   
       '0,8 mg/2 ml sospensione per nebulizzatore' 20 contenitori   
 monodose - A.I.C. n. 034082026.   
   
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
       (1) 18 - Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente   
 comparabile;   
     (2) 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito.   
   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto   
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.  
C-2550 (A pagamento).   
  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.