PHARMACARE - S.r.l.
Milano, via Marghera n. 29

(GU Parte Seconda n.17 del 10-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
 italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica:   
 N1A/06/2151.   
   
    Titolare: Pharmacare S.r.l., via Marghera n. 29, 20149 Milano.   
      Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO   
 PHARMACARE.   
    Confezioni e numeri di A.I.C.:   
       '875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale', 12 bustine -   
 A.I.C. n. 036808020;   
       '875 mg + 125 mg compresse rivestite con film' 12 compresse -   
 A.I.C. n. 036808018.   
   
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in   
 commercio: 15.a Presentazione del certificato d'idoneita' della   
 Farmacopea europea n. R2-CEP 1994-013-REV 02, relativo al principio   
 attivo Amoxicillina Triidrata, da parte del produttore attualmente   
 autorizzato DSM Anti-Infectives Egypt S.A.E. (Egitto).   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                             L'amministratore unico: Danilo Graticola.  
C-2560 (A pagamento).   
  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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