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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/1298. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: RIGENTEX 400 U.I. capsule molli. Confezione e numero di A.I.C.: 30 capsule molli - A.I.C. n. 034680025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b - Aggiunta del test analitico per la ricerca delle impurezze al rilascio e al termine del periodo di validita': d e g tocoferolo £ 3,0%; totale altre impurezze £ 3,0%. 38.c - Aggiunta del relativo metodo analitico (HPLC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola. S-1117 (A pagamento).