Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica:      
                             N1B/06/1298.                             
                                                                      
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
    Specialita' medicinale: RIGENTEX 400 U.I. capsule molli.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     30 capsule molli - A.I.C. n. 034680025.
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
       37.b - Aggiunta del test analitico per la ricerca delle
 impurezze al rilascio e al termine del periodo di validita': d e g
 tocoferolo £ 3,0%; totale altre impurezze £ 3,0%.
     38.c - Aggiunta del relativo metodo analitico (HPLC).
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, del decreto
 legislativo n. 219/2006.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-1117 (A pagamento).