Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 12 gennaio 2006). Codice pratica:      
                             N1A/05/1947.                             
                                                                      
    Titolare di A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
    Specialita' medicinale: PREMELLE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       'combinato 0,625 mg +2,5 mg cpr rivestite' 28 cpr rivestite -
 A.I.C. n. 029541012;
       'combinato 0,625 mg + 5 mg cpr rivestite' 28 cpr rivestite -
 A.I.C. n. 029541024.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 tipo IA n. 5: modifica della ragione sociale dell'officina di
 produzione relativa alla granulazione delle compresse:
       da: Ayerst Laboratories Inc, con stabilimento sito in 64 Maple
 Street, 12979 Rouses Point, NY - USA;
       a Wyeth Pharmaceutical Inc. con stabilimento sito in 64 Maple
 Street 12979 Rouses Point, NY - USA.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Il procuratore speciale:                       
                      dott.ssa Donatina Cipriano                      
                                                                      
S-1137 (A pagamento).