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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 gennaio 2006). Codice pratica: N1A/05/1947. Titolare di A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Specialita' medicinale: PREMELLE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'combinato 0,625 mg +2,5 mg cpr rivestite' 28 cpr rivestite - A.I.C. n. 029541012; 'combinato 0,625 mg + 5 mg cpr rivestite' 28 cpr rivestite - A.I.C. n. 029541024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo IA n. 5: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione relativa alla granulazione delle compresse: da: Ayerst Laboratories Inc, con stabilimento sito in 64 Maple Street, 12979 Rouses Point, NY - USA; a Wyeth Pharmaceutical Inc. con stabilimento sito in 64 Maple Street 12979 Rouses Point, NY - USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-1137 (A pagamento).