WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.18 del 13-2-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 5 gennaio 2007). Codice pratica:       
                             N1B/05/1808.                             
                                                                      
    Titolare di A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
    Specialita' medicinale: HARMONET.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite' 21 compresse - A.I.C.
 n. 030758015.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 tipo IB n. 33: modifica minore della produzione del prodotto finito:
 modifica del processo produttivo per la preparazione dei materiali di
 rivestimento.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Il procuratore speciale:                       
                      dott.ssa Donatina Cipriano                      
                                                                      
S-1138 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.