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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/05/1808. Titolare di A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Specialita' medicinale: HARMONET. Confezione e numero di A.I.C.: '0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite' 21 compresse - A.I.C. n. 030758015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo IB n. 33: modifica minore della produzione del prodotto finito: modifica del processo produttivo per la preparazione dei materiali di rivestimento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-1138 (A pagamento).