WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.18 del 13-2-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 19 gennaio 2007). Codice pratica:      
                             N1B/06/1197.                             
                                                                      
    Titolare di A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
    Specialita' medicinale: PREMIA.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '0,30 mg + 1,5 mg compresse rivestite' 28 compresse - A.I.C. n.
 035572027.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 tipo IB n. 25.a.2: modifica delle specifiche dell'eccipiente
 'Gliceril Monooleato' per essere in conformita' alla Farmacopea
 europea, edizione corrente.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Il procuratore speciale:                       
                      dott.ssa Donatina Cipriano                      
                                                                      
S-1139 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.