Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del   
  farmaco n.: 6079 del 19 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/07/36.   
                                                                      
      Titolare ABC Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n.
 72, 10121 Torino.
    Specialita' medicinale RANITIDINA ABC.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     20 compresse rivestite con film da 150 mg - A.I.C. n. 035505015;
     10 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. n. 035505027.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 15.b2: Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea
 europea aggiunta nuovo produttore di principio attivo, Ranitidina
 cloridrato 'Union Quimico Farmaceutica SA (Barcellona, Spagna)'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Il legale rappresentante: Vito Ruisi.
C-2968 (A pagamento).