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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/1025. Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, via Marostica n. 1, codice fiscale, partita I.V.A. n. 11187430159. Specialita' medicinale: AmBisome. Confezione e numero di A.I.C.: '50 mg polvere per soluzione per infusione' 10 flaconcini - A.I.C. n. 028581015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da 'conservare fra 2 e 8.C al riparo dalla luce' a 'conservare fra 2 e 8.C'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 5 febbraio 2007 Un procuratore: dott.ssa Cinzia Bascarin. C-2969 (A pagamento).