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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: TIKLID. Confezioni e numeri di A.I.C.: '250 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 024453021. Pratica n. N1A/06/2031 del 19 gennaio 2007. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 7.bl Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad esempio compresse e capsule. 8.bl Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Aggiunta del sito Sanofi aventis S.p.a., viale Europa n. 11, 21040 Origgio (VA) per le fasi di confezionamento primario e secondario e rilascio dei lotti. Pratica n. N1A/07/41 del 22 gennaio 2007. 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (ticlopidina cloridrato). Laporte Organics Francis S.p.a., con stabilimento sito in via Origgio n. 23, 21042 Caronno Pertusella, Varese. Pratica n. N1A/07/42 del 22 gennaio 2007. 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (ticlopidina cloridrato). Moehs SA., con stabilimento sito in Carretera De Molins De Rei km 6,2, 0891 Rubi, Barcellona (Spagna). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-2970 (A pagamento).