Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
  italiana del farmaco: Provvedimento UPC/I/5604/2007 del 24 gennaio  
                                2007).                                
                                                                      
      Titolare: Simesa S.p.a., Palazzo Galileo, via F. Sforza, 20080
 Basiglio (MI).
    Specialita' medicinale: ASSIEME.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 dosi 160/4,5 mcg -
 A.I.C. n. 035362;
       Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 120 dosi 160/4,5 mcg-
 A.I.C. n. 035362;
       Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 dosi 320/9 mcg -
 A.I.C. n. 035362.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03 3.
 Modifica del nome del principio attivo: II British Approved Name
 (BAN) eformoterolo viene sostituito con il recommended International
 Non-proprietary Name (rINN) formoterolo.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto
 legislativo n. 219/06.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Simesa S.p.a.                             
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
M-219 (A pagamento).