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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica N1B/06/858. Titolare: Ipsen S.p.a. sede legale e domicilio fiscale in via A. Figino n. 16, 20156 Milano. Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 3,75 mg + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 026999021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB.19.b - Aggiunta del nuovo parametro di prova 'contaminazione microbica' per l'eccipiente 'Lactide - Glycolide copolymers'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Alessandro Torsello. M-224 (A pagamento).