Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni   
  Agenzia italiana del farmaco prot. n. AIFA/AIC/3681 del 15 gennaio  
                 2007). Codice pratica: N1A/06/2161.                  
                                                                      
    Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
    Specialita' medicinale: DUOVENT.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       40 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione,
 contenitore sotto pressione da 15 ml - A.I.C. n. 025233014;
       0,5 mg/4 ml + 1,25 mg/ml soluzione da nebulizzare, 20
 contenitori monodose 4 ml - A.I.C. n. 025233038;
       0,1 mg/4 ml + 0,25 mg/4 ml soluzione da nebulizzare, 20
 contenitori monodose 4 ml - A.I.C. n. 025233040 (sospesa);
       20 mcg + 50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione,
 contenitore sotto pressione da 10 ml - A.I.C. n. 025233065 (sospesa);
       0,025% + 0,05% soluzione per nebulizzatore, flacone 20 ml -
 A.I.C. n. 025233077.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 15.a Presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della
 Farmacopea europea n. R1-CEP 1996-005-Rev 03 relativo al p.a.
 Ipratropio Bromuro per il produttore gia' autorizzato Boehringer
 Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Per le confezioni sospese l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore della revoca della sospensione.
                  Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.                  
                 p.p. G. Maffione - p.p. M. Cencioni                  
S-1213 (A pagamento).