Almirall - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.19 del 15-2-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
  di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni AIFA Codici   
          Pratica: N1A/06/1767 e N1B/06/1212 del 29/01/2007           
                                                                      
    Titolare: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO
    Specialita' medicinale: ANSIOLIN
    Confezioni e numeri AIC:
     5 mg compresse rivestite con film 40 compresse - 019994060
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12 bis del
 DL.vo 178/91 e successive modifiche ed integrazioni:
       8.a Aggiunta del sito Industrias Farmaceuticas Almirall
 Prodesfarma S.L., Trabajo s/n 08960 Sant Just Desvern, Barcellona,
 Spagna per il controllo/analisi dei lotti.
       7.c. Aggiunta del sito Industrias Farmaceuticas Almirall
 Prodesfarma S.L., Trabajo s/n 08960 Sant Just Desvern, Barcellona,
 Spagna per tutte le fasi di produzione del prodotto finito ad
 eccezione del rilascio dei lotti.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua
 pubblicazione in G.U.
                     Direttore Affari Regolatori                      
                        Dr. Giovanna Cangiano                         
                                                                      
T-7112 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.