Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
Comunicazione AIFA del 22 Gennaio 2007. Codice Pratica: N1B/05/2041BIS
                                                                      
    Titolare: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 Milano
    Specialita' medicinale: KESTINE
    Confezioni e numeri AIC:
     20 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 034930038
     20 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 034930026
     20 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - 034930089
     20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - 034930103
     20 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - 034930091
     10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 034930014
     10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 034930077
     10 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - 034930065
     10 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - 034930053
     10 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - 034930040
 
      Modifica apportata ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e
 regolamento 1084/2003:
       7.c Aggiunta del sito Industrias Farmaceuticas Almirall
 Prodesfarma, S.L. Ctra. Nacional II Km 593 - 08740 Sant Andreu de La
 Barca (Barcellona) Spagna, per tutte le operazioni produttive ad
 eccezione del rilascio dei lotti.
 
 Comunicazione AIFA del 22 Gennaio 2007. Codice Pratica: N1A/06/1733  
                                                                      
    Titolare: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 Milano
    Specialita' medicinale: MOTILEX
    Confezioni e numeri AIC:
     1 mg/2 ml soluzione iniettabile, 6 fiale da 2 ml - 026362057
 
      Modifica apportata ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e
 regolamento 1084/2003:
       8.b.2 Aggiunta di Prasfarma Oncologicos S.L. C/San Joan 9-13
 08560 Manlleu (Barcellona) Spagna, come produttore responsabile del
 controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell' art. 14 del DL.vo
 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in GU.
                     Direttore Affari Regolatori                      
                        Dr. Giovanna Cangiano                         
T-7113 (A pagamento).