Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinali per uso umano           
                                                                      
    Titolare: Boniscontro e Gazzone Srl, Via Pavia 6- I-20136-Milano
    Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 02 febbraio 2007
 
    Specialita' Medicinale: DERVIN
    Codice pratica: N1A/07/115
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 028270 - In tutte le confezioni.
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.
 9: Soppressione di ogni sito di produzione - Eliminazione off. di
 produzione: Pulitzer Italiana Srl.
    Specialita' Medicinale: NEOH 2
    Codice pratica: N1A/07/77
    Numeri A.I.C. e Confezioni: 027777 - In tutte le confezioni.
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
 n.37a: Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito:
 autorizzato.
    Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 29 gennaio 2007
 
    Specialita' Medicinale: NEOH 2
    Codice pratica: N1A/07/76
      Numeri A.I.C. e Confezioni : 027777022 - '150 mg Compresse
 ril.prol.', 14 cpr
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.
 39: Modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature (no
 incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche
 sostit./aggiunta inchiostri - Aggiunta della scritta NAL su di un
 lato.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le
 confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
 modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di
 revoca della sospensione.
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
T-7117 (A pagamento).